智通财经APP获悉,,7月14日,,,深圳市智信药业集团股份有限公司(09989)(以下简称“智信”)发布了2020年半年度业绩预告。。。作为上市后的首份成绩单,,,, 2020年上半年,,,,智信归属于上市公司股东的净利润预计达5.46-6.01亿元。。。。其中,,,,预计第二季度单季度归母净利润为29,110.93-34,574.95万元,,,,相较于上年同期的3,936.86万元预计同比增长639%至778%。。。
值得关注的是,,,,公告显示,,智信2020年上半年扣非净利润预计实现大幅增长,,,,扣非归母净利润预计同比增长620%-690%,,,,主要原因包括:制剂业务成为肝素产业链利润增长的主要驱动力;在去年下半年公司与客户定价模式的调整下,,,原材料业务实现成本波动的有效传导,,,毛利率实现大幅上升; CDMO业务收入增长、、、毛利额及毛利率增长边际效应显著。。。
作为全球肝素龙头,,智信现已对肝素全产业链实现垂直整合一体化,,,,主力产品在全球市场的拓展力度也在不断加大。。据智通财经APP了解到,,,截至目前,,其制剂产品已经进入了欧盟前7大依诺肝素市场的数十个欧洲国家。。
其中,,,Inhixa品牌依诺肝素注射液近期再度获得批准在瑞士上市,,,则进一步加速了智信在欧洲市场的全面覆盖。。在产能方面,,,智信坪山产业园正式获得EMA批准成为Inhixa所需依诺肝素钠原料药生产场地,,,,为其满足在欧洲市场加速扩张的原材料需求提供保障,,,,并进一步加强其依诺肝素制剂的全球产能。。
除此之外,,,智信还通过自主申报和与已上市品种合作的方式进入美国市场。。。。于国内市场,,,其依诺肝素制剂注射剂一致性评价中排名第2-6位,,,,目前已完成技术审评,,,,后续则有望率先通过一致性评价,,并在集采中受益。。。作为公司的主力品种,,,依诺肝素制剂在全球市场的加速扩张,,则将成为公司业务增长的重要引擎。。
据智通财经APP了解,,,在心脑血管及肿瘤两大高致死率疾病上,,智信多个核心创新药管线品种于今年以来也获得了突破性进展。。其中,,,智信参投参股公司Resverlogix Corp.研发的RVX-208于今年2月获得FDA突破性疗法认定(BTD),,,该药物主要治疗II型糖尿病患者所发生的重大心脑血管不良事件症状。。。。据资料显示,,,,过去5年中,,,,FDA在心脑血管领域共仅授予过二项BTD,,,,而RVX-208就获得其中一项。。。。
6月下旬,,该品种的关键性III期临床方案再度获得FDA批准,,,且FDA同意,,一旦其中期数据分析结果显示有效性与安全性达标,,,该药物即可提交NDA申请获得FDA批准上市。。。。根据GBI Research预测,,,到2021年,,,,II型糖尿病全球市场将从2014年的235亿美元增长到390亿美元,,,RVX-208一旦获批上市,,,将迎来千亿蓝海市场。。。
此外,,,智信参股子公司OncoQuest Inc.也于今年4月拟交易资产并借壳韩国公司Dual Industrial实现境外上市。。。。据了解,,,若本次交易成功,,,,OncoQuest将得以使用Dual先期融得的7500万美元,,,,有望进一步满足其研发的原发卵巢癌一线抗体免疫治疗药物Oregovomab全球多中心III期临床试验的研发创新所需,,加速其临床研发进程。。
其中,,,根据Global Data发布的最新研究预测显示,,,,全球卵巢癌市场空间在2028年预计将达到67亿美元,,市场空间巨大。。。而智信拥有Oregovomab大中华区域独家产品开发及商业化权益,,则有望持续受益。。
目前,,,智信已成功登陆H股市场,,,实现“A+H”双平台资本市场的加持。。。。随着其主力品种在全球份额的持续扩张、、、CDMO业务的快速增长以及创新药管线品种商业化进程的进一步提速,,,公司全年业绩增长的趋势将更加清晰,,,未来发展将更加值得期待。。
本文转载自:智通财经