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(2024年4月3日,,中国深圳)深圳市智信药业集团股份有限公司(以下简称“智信”或“集团”)旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”),,,,宣布其生产的依诺肝素钠注射液,,,,近期收到泰国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知,,,本次获批的规格包括:0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg。。。许可有效期为七年。。。。
适应症:0.2ml:20mg和0.4ml:40mg注射液,,,用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉血栓形成),,,,特别是与骨科或普通外科相关的血栓形成。。。0.6ml:60mg和0.8ml:80mg注射液:用于治疗深静脉血栓,,,伴有或不伴有肺栓塞,,,临床症状不严重,,,但肺栓塞需要手术或溶栓治疗除外。。与阿司匹林联合治疗不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死,,预防血液透析时体外循环血栓形成。。。联合溶栓剂或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗急性ST段抬高型心肌梗死。。
本次获批,,,,代表着智信的依诺肝素钠注射液可以在泰国市场进行销售,,将进一步提升集团依诺肝素钠注射液在全球的市场占有率。。目前智信依诺肝素钠注射液已在全球超过40个国家及地区获批上市,,,其中重要获批市场包括中国、、、美国、、、、欧盟、、、英国、、、瑞士、、、波兰、、、、巴西、、、哥伦比亚、、智利、、加拿大、、沙特、、阿联酋、、马来西亚、、、、澳大利亚、、新西兰、、、泰国等。。。
未来,,,,智信将会持续发力,,,,加快集团拓展全球市场的进程及销售渠道建设,,为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫。。。