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(2025年3月28日,,,中国深圳)深圳市智信药业集团股份有限公司(股票代码:002399.SZ,,,,09989.HK,,,以下简称“智信”或“集团”)发布2024年年度业绩报告。。。报告期内,,,智信实现营业收入人民币52.81亿元,,,同比下降3.03%;归属于上市公司股东净利润人民币6.47亿元,,,上年同期亏损7.83亿元,,成功实现扭亏为盈;经营活动产生的现金流量净额人民币21.94亿元,,,,同比大增450.99%,,,,连续6个季度保持正向流入。。。集团2024年度利润分配预案为每10股派发现金红利人民币2.50元(含税),,,,共计派发现金红利3.67亿元,,,,分红派息率为56.72%。。
全球制剂业务销量、、、收入同比齐增,,市场份额进一步扩大
肝素制剂业务是智信业绩发展的驱动主力。。。。报告期内,,,,依诺肝素钠制剂销量实现两位数增长,,,,年度销量取得新高,,实现销售收入人民币29.86亿元,,同比上涨0.24%。。。。
欧洲市场仍是智信制剂业务的核心引擎。。。。作为首个获得欧盟批准的依诺肝素生物类似物,,智信的依诺肝素钠制剂在报告期内销量稳居欧洲市场占有率前二。。。。
在美国市场,,,受益于营销与CSO战略合作双轮驱动策略,,智信制剂销售收入增长亮眼。。。截至目前,,集团美国营销团队已与多个医疗系统建立合作关系,,为业务发展奠定坚实基础。。
在中国市场,,,智信通过国家集采平台保持快速的销量增长,,,,并持续致力于填补空白市场。。。。
除欧洲和美国之外的其他国际市场,,集团持续拓展营销网络,,,收获可观的销售贡献;特别需要指出的是,,依诺肝素钠制剂在报告期内获得了泰国及新西兰的市场准入许可,,,并于2025年2月在阿根廷市场获批。。。。截至目前,,依诺肝素钠制剂已在全球70多个国家和地区获得市场准入许可,,,进一步巩固了依诺肝素钠制剂头部企业的全球市场地位。。
值得一提的是,,位于深圳坪山园区的新建预灌封制剂生产线于2025年2月获得波兰卫生监督机构颁发的GMP证书。。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,,本次通过认证表明该产线已符合欧盟GMP标准。。。智信坪山园区新建的三条预灌封制剂生产线设计产能达3.3亿支/年,,,为集团进一步推进制剂国际化战略和助力中国药企出海战略提供更加充足的产能保障,,,,切实提高市场竞争力。。。
API业务销量稳增,,产品竞争力持续强化
报告期内,,API业务销售收入为人民币10.69亿元,,,,而销量较去年同期增长10.82%,,毛利率为29.36%,,,,较去年同期上升8.66个百分点。。
在市场竞争激烈、、、、整体原材料价格同比大幅下降的情况下,,API销量仍然保持两位数增长,,彰显了集团以产品立质量,,,以产品立品牌的战略,,,通过强化产品竞争力来巩固市场占有率。。。
CDMO业务快速发展,,,,协同效应释放增长动能
智信CDMO业务通过海外全资子公司赛湾生物和SPL双轮驱动。。报告期内,,集团CDMO业务销售额人民币10.34亿元,,,,同比上升6.91%,,毛利率亦明显攀升,,,同比上升13.80个百分点至35.83%。。。。
在双平台协同作用下,,,智信整合全球资源与产能,,使CDMO业务更高效赋能客户,,,,持续创造增长动能。。。。
创新药多维管线领航全球化,,,临床里程碑开启健康新纪元
在创新药领域,,智信始终聚焦于未满足的医疗需求,,持有在研新药品种超过20个,,,覆盖30多种适应症,,,其中10个品种拥有大中华区全部权益。。。2025年2月,,,集团自主研发的候选药物H1710获得国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,,批准注射用H1710在晚期实体瘤患者中开展临床试验。。。
报告期内,,,智信坚持国际化经营及助力中国药企出海欧美战略迎来又一重要里程碑。。。。集团与浙江永太药业有限公司签订经销协议,,,,智信被授予在美国全境商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的许可。。。同时,,集团美国团队继续推进正大天晴药业集团股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺产品在美国市场的商业化工作。。。。
依托成熟的自营销售网络及渠道,,,,智信正积极研判极具潜力及拥有协同价值的药品,,,期待与更多合作伙伴携手寻求新的业务增长点。。
未来,,智信将秉持“以患者之需为己任,,,,探索、、开发并提供高质量的安全有效药物和服务,,,护佑健康”的使命,,,,不断提升质量管理水平、、、、拓展全球营销网络布局,,,为人类健康事业贡献更多力量。。。
关于智信
智信(股票代码:002399.SZ,,,,09989.HK)于1998年成立于深圳,,是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业,,,,主要业务覆盖肝素全产业链、、、生物大分子CDMO和创新药物的投资、、、、开发及商业化。。集团的三大业务板块相互协同,,,,以临床未满足需求为驱动,,,,致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务,,,,护佑健康。。