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(2026年2月11日,,中国深圳)近日,,,第一至八批国家组织药品集中采购(以下简称“集采”)新一轮接续采购开标产生拟中选结果,,,智信药业旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”)生产的依诺肝素钠注射液(品牌名:普洛静®)获得中选资格,,将继续通过国家集采机制,,惠及全国更多有需要的患者。。。此次续标,,,意味着这款已在中国临床应用近20年的抗凝注射液产品,,,,成功经受住“重新选择”的检验,,,在产品质量、、、履约表现与服务保障等方面再次获得医疗机构广泛认可;也体现出其背后稳健的体系能力,,,,能够持续支撑集采制度深化背景下的高频履约与全域响应。。
天道医药的依诺肝素钠注射液于2007年获国家药品监督管理局批准上市,,是国内首个获批的原研仿制药。。。2020年,,,该产品成为全国首个所有规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价的依诺肝素钠注射液,,,,并在2023年以第一名中选第八批国家集采。。。在既往集采周期内,,天道医药的依诺肝素钠注射液在全国多个省份实现稳定供应,,覆盖多层级医疗机构,,履约表现持续可靠,,,,为此次接续报量提供了扎实基础。。长期、、连续的临床使用经验,,,,也使其在全院各科室抗凝应用场景中形成了成熟的临床认知。。。。
本次接续采购是国家组织药品集采制度深化推进的重要节点。。。自2025年12月起,,全国范围内首次统一启动第一至八批药品的接续报量,,,并首次实行按“厂牌”报量,,,,医疗机构的选择更加聚焦具体产品及其背后的企业综合能力。。。同时,,,配套引入的价格稳控与履约扣量机制,,,,在保障患者用药经济性的同时,,,,也推动企业在供应稳定性、、、、服务响应效率与质量一致性等方面持续优化。。。。在此背景下,,产品的交付能力、、、过往履约表现、、、供应响应速度、、、、技术与质量一致性,,成为医疗机构报量的重要考量依据。。
此次续标的成功,,,,既依托于产品端的持续打磨,,,也得益于背后平台体系的系统支撑。。天道医药围绕依诺肝素钠注射液构建了覆盖原料提取、、工艺开发、、、、注射液生产、、质量控制与注册支持的垂直一体化能力。。。。近年来,,公司持续加大产能与技术投入,,,位于深圳坪山的新建预灌封制剂智造项目于2025年建成投用,,,,使集团制剂年产能增至5.5亿支,,,,是目前全球产能领先的制剂生产基地之一。。。2026年2月,,该项目凭借智能化、、、、质量合规和可持续发展等方面的突出表现,,,成功入围国际制药工程协会(ISPE)2026“年度设施奖”(Facility of the Year Awards),,,,进一步夯实了天道医药应对集采高频履约和多市场并行交付的能力基础。。。。
截至目前,,,,天道医药依诺肝素钠注射液已在全球78个国家和地区获批,,,在50多个国家实现商业化销售,,是全球获批覆盖面最广、、商业化能力最强的依诺肝素钠制剂之一。。在欧洲市场,,产品以Inhixa®(欧盟,,非波兰)与Neoparin®(波兰)品牌销售,,累计销售近7.7亿支(根据IQVIA数据库2017-2025Q3统计数据),,,在同类产品中保持长期领先份额。。。。这种在全球不同监管环境和医疗体系中的应用经验,,,进一步增强了产品在中国市场的专业认知度。。。
未来,,,,天道医药将进一步深化渠道与服务能力,,,,拓展基层医疗覆盖深度,,持续回应不断增长的抗凝治疗需求。。。面对集采制度的常态化与精细化,,,,智信药业也将以更加稳健的智造体系与组织能力,,,持续为提升患者可及性与医药健康行业高质量发展贡献力量。。。