日前，
，，深圳市智信药业集团股份有限公司（002399.SZ，
，，以下简称“智信”）控股子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司（以下简称“昂瑞生物”）引进的核心产品
，，，原发卵巢癌一线治疗性疫苗Oregovomab的全球多中心IIb期临床试验终期结果在国际权威妇科肿瘤学术期刊《Gynecologic Oncology》上发表，，文章表明：Oregovomab的全球多中心IIb临床试验Front Line数据显示积极，，，，在最优切除的III/IV期卵巢癌中
，
，，使用Oregovomab进行计划依赖的化疗免疫治疗可以显著延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)，，，改善原发性卵巢癌患者的生存质量。
。。。

相关资料显示，，，卵巢癌是最常见的妇科肿瘤类型之一，，发病率虽不算高
，，但死亡率却高居妇科恶性肿瘤之首。
。据统计
，，，2018年，，全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。。。。仅在中国，
，每年就有5万多女性被诊断为卵巢癌。。。而针对晚期卵巢癌治疗
，，，此前连续多年一直缺乏有效药物。。
。

据了解，，，Oregovomab是一种高亲和力的单克隆抗体，
，可与肿瘤相关抗原CA125结合并启动针对该糖蛋白的级联免疫反应，，，
，其适应症主要为原发卵巢癌晚期等实体瘤。。。
。本次其取得突破性的进展，，，无疑给卵巢癌的治疗带来了新的曙光
。
。
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根据《Gynecologic Oncology》期刊发布的研究数据
，，，
，经过为期42个月的中位随访统计，，
，试验组（SOC+Oregovomab）的无进展生存期（PFS）达到41.8个月，，
，，几乎是对照组铂和紫杉醇（PFS 12.2个月）的3.5倍；同时，，病人的治疗指标与激活体内T细胞正相关，，试验组（9/11）比对照组（4/15）有更多病人激活体内T细胞。。相比标准化疗方案，，，，使用Oregovomab的化学免疫治疗方案可以有效抑制卵巢癌的扩散及再生长
，，，并激活肿瘤组织中的T细胞来抵御癌症，，，也进一步论证了Oregovomab在治疗卵巢癌治疗领域的重大突破。。

据专业人士介绍，，，Oregovomab和目前获批的绝大部分传统针对靶点的治疗型药物不同，，Oregovomab是使原已免疫耐受的肿瘤抗原成为新的抗原
，，，，重新激活肿瘤特异的免疫反应。。而目前针对靶点的治疗型药物，
，，如PD-1的Opdivo，，，，其治疗剂量一般在500mg/injection。
。。相比之下
，，，，昂瑞生物的抗体Oregovomab 每次给药只需2 mg/injection。。。

事实上
，，
，
，早在2019年9月份的第四届中国医药创新与投资大会上，，
，
，昂瑞生物共同创始人
、
、、、总经理史跃年也曾表示，，，“这是目前原发卵巢癌一线治疗的最好的临床疗效，，，公司亦将在2020年启动全球III期临床试验，，争取早日让该药品上市，，，，造福大众”。。。有业内专家对此表示，，，， Oregovomab后续或将有望通过全球III期临床的中期数据提前申报上市，，，，这也意味着肿瘤治疗领域对Oregovomab疗效的认可。。

昂瑞生物表示
，，，下一步的Oregovomab III期临床试验会在全球18个国家或地区开展，，，Pivotal临床方案已经确定。。。IQVIA将担任全球 Clinical CRO，，其中亚洲有四个国家或地区，，，整个临床过程实行竞争性入组。。。Gynecologic Oncology Group Foundation (GOG)将负责临床方案的设计、、、监督和协调工作。。。

众所周知，
，胰腺癌之所以被称为“癌中之王”，，是因为90%的胰腺癌患者会在术后一年之内死亡。。。在此之前开展的Oregovomab胰腺癌II期临床研究试验中，，，有2例患者对该药物出现了肿瘤特异免疫反应，
，其生存期（OS）长达30个月以上
。。这项研究表明，，，，Oregovomab在胰腺癌的治疗方面也有一定的临床疗效
，，，，具备成为胰腺癌突破性治疗药物的潜力。。

值得一提的是
，，Oregovomab是智信及子公司在研数十个first-in-class（全球首创新药）品种中的抗肿瘤品种之一。。。。据了解，，，智信一直以来聚焦两大高致死率疾病(心血管系统疾病、、肿瘤疾病)，，，瞄准重大未满足的临床需求，
，，并主动布局创新品种管线，，，公司在心脑血管循环系统、、肿瘤治疗、、
、抗体领域都有重点布局
，，且多已进入全球II期和III期临床试验阶段
。。。

随着众多在研创新药品种管线的加速推进和陆续获批，，，可以预见的是，，未来的3-5年将成为智信的创新药业务的黄金收获期。
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本文转载自：证券市场周刊