（2025年2月18日，，
，中国深圳）深圳市智信药业集团股份有限公司（以下简称“智信”或“公司”
，，，
，股票代码：002399.SZ，，09989.HK）宣布，，，
，公司自主研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的创新候选药物H1710
，，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）关于新药临床试验申请（IND）的批准，，，，即将在中国开展针对晚期实体瘤的I期临床试验
。。。。

实体瘤治疗是人类抗癌的“主阵地”
，，，
，如常见的肺癌、、乳腺癌、、肝癌等肿瘤治疗，，，存在大量且未被满足的临床需求。。。根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的最新版《全球癌症统计报告》，
，，，2022年中国新增癌症病例数约480万例，，，前十大高发病率癌症均为实体瘤^[1]
。。
。
。此外，，晚期实体瘤往往由于转移广泛、、、、肿瘤微环境复杂且异质性高等特点
，
，，现有治疗方案的选择较为有限，，，且疗效欠佳。。。。

H1710是智信自主研发的候选药物，，公司拥有H1710的全球开发及商业化权益。。
。H1710作为靶向乙酰肝素酶的全新化合物，
，具有更为合理的链长和独特的柔性结构
，，与硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶，，，是一种高效、、、高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。。。

乙酰肝素酶在多种恶性肿瘤中高表达，
，，并且与肿瘤的生长和转移密切相关。。。研究表明，，，，靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。。。
。公司临床前研究表明，，，，H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达，
，，，展现出抗肿瘤药理活性，
，
，
，并在多种肿瘤动物模型中表现出显著的抑瘤作用。。
。。截至目前，，全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市。。
。。

智信始终致力于成为全球领先的创新型跨国制药企业，，
，，公司业务覆盖肝素全产业链、、、、生物大分子CDMO和创新药物的投资、、、、开发及商业化
。。依托肝素全产业链优势及完善的药品研发
、、、生产、、经营体系，，，，公司为H1710的后续研发奠定了坚实基础。。

智信董事长、、总裁李锂先生表示：“很高兴看到智信自主研发的H1710首个IND获批，
，这是公司创新药战略布局的一个重要里程碑。。。。我们将继续探索H1710的治疗潜力
，，，，加快推进临床试验，，，，争取早日为患者带来新的治疗选择。。。
。智信也将持续聚焦临床重大、、未被满足的需求，，以患者之需为己任，，探索、、开发并提供高质量的安全有效药物和服务
，，，护佑健康。。。”

[1]https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf