（2025年8月29日，，中国深圳）深圳市智信药业集团股份有限公司（股票代码：002399.SZ，，09989.HK，，以下简称“智信药业”或“集团”）今日发布2025年半年度业绩报告
。。在全球经济与贸易环境复杂多变的背景下，
，集团以稳健的战略定力和全球化布局推动核心业务高质量增长：制剂业务销量同比大幅提升逾三成，，，驱动国际市场份额稳步提升；坪山园区新增的3.3亿支预灌封制剂产能顺利投产，，并获欧盟GMP认证和欧洲药品管理局（EMA）签发的成品制造商批准，，构建起年产5.5亿支的全球化供给能力。。同时，，
，集团持续强化数字化运营与精益管理，，，
，经营活动产生的现金流量净额连续8个季度保持正向流入，，，银行借款金额较2024年底下降35.12%，，展现出强韧的抗风险能力与稳健的财务基础
。。。集团已派发2024年度现金红利3.67亿元
，，，，分红派息率为56.72%，，
，，持续回馈股东信任。
。。

2025年上半年
，，，，智信药业实现营业收入人民币28.17亿元
，，，，同比下降0.71%；归属于上市公司股东净利润人民币4.22亿元，，，同比下降36.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润人民币4.26亿元，，，，同比上升29.34%。。
。。报告显示
，，，
，尽管在报告期内出现了全球贸易摩擦加剧、、、、供应链重组及原材料价格波动等情况，，，推高了整体成本压力，，，抑制了部分市场的短期需求，
，
，，集团的核心经营利润和现金流仍然保持稳健增长，，，，显示出良好的抗压韧性与长期价值潜力
。。。

制剂业务的核心牵引效能持续攀升，，，在全球市场实现深度渗透与拓展

报告期内，
，，，集团制剂业务销量增长逾三成，，，实现销售收入人民币17.77亿元，，，
，毛利率为31.05%。。集团多元化营销策略持续深化，，
，驱动全球主要市场协同增长
，
，，，进一步提升了公司在抗凝治疗领域的国际市场份额与品牌影响力。。。

在欧洲市场，，，，智信药业持续加强本土化运营与渠道协同能力，，，，依诺肝素钠注射液销量稳居区域前二；在中国市场，，，集团依托集采平台稳步推进的同时，，，院外销售亦稳步拓展，，，国内业务市占率持续扩大。。在美国市场，，，通过营销与CSO战略合作双轮驱动
，，集团销售团队深入医疗终端，，，，带动制剂销量稳步上升
；与此同时，，，智信药业在其他国际市场加快拓展国际营销网络，，，强化市场渗透力，
，，，销量与收入双重跃升，
，
，整体增长势头强劲。。

原料药业务实力精进，
，，，稳健支撑全球市场需求

原料药（API）业务在报告期内销量趋稳，，，实现销售收入人民币4.52亿元，，毛利率为23.82%。。。。在全球行业环境变化和成本压力加剧的背景下，，，，集团持续强化质量控制与客户服务能力，，，，以产品品质为依托稳步拓展客户基础，，
，，进一步巩固了智信药业在原料药领域的全球市场认可度。。。
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CDMO双平台联动效能释放，，深化创新业务合作

CDMO业务方面，，集团通过海外子公司赛湾生物和Scientific Protein Laboratories（简称SPL）双平台协同，
，，精准对接全球生物制药企业的研发与生产需求，，，，推进项目执行效率与赋能质量同步提升。。。。报告期内，，，CDMO业务实现销售收入人民币5.24亿元，，毛利率为36.58%，，，，在筑牢既有项目根基的前提下，，持续深化现有核心客户的战略合作，，并以强劲势头拓展新客户，
，，全力提供一站式高效赋能，，，精准响应全球市场迫切需求
。。。

智能制造与产能升级并举，
，赋能国际供给体系建设

集团坪山园区依托工业5G物联网、、、AI等技术，，构建“计划—生产—物流—质控”全链条互联的智能生态
，，有效提升运营响应速度与全球供应能力。。。在产能建设方面，，，2025年上半年，，，
，坪山园区的新建制剂产能正式落地
，，新增的3.3亿支/年产能顺利投产，，，，标志着智信药业在智能制造领域迈出关键一步。。该生产线于今年2月获得波兰卫生监督机构GMP认证，，，，根据欧盟GMP互认制度，，确认其质量体系符合欧盟标准；6月，，集团又获得EMA签发的新增成品制造商批准通知，
，，这意味着坪山园区生产的依诺肝素钠注射液已具备在欧洲经济区实现商业化的资格。。

依托智能制造平台与覆盖全球50多个国家和地区的销售网络，，，，智信药业正在加速推进CSO/CMO业务版图，，在更大范围内释放产能协同效应，
，推动全球肝素市场格局的深度演进
。。

创新药业务锚定前沿机制，，，创造未竟临床需求的新解法

智信药业始终关注尚未被满足的重大医疗需求，
，，以前瞻眼光和技术积淀布局创新药管线
。。。。截至目前
，，集团持有在研新药品种超过20个
，，覆盖30多种适应症，，持有其中10个品种大中华区全部权益
。。。。

今年上半年，，集团自主研发的创新候选药物H1710在中国开展Ia期临床试验阶段，，并于7月完成首例受试者入组与首次给药。。。作为一种低抗凝活性的肝素衍生物，，
，，H1710通过靶向乙酰肝素酶
，
，，，展现出良好的抗肿瘤潜力
，
，
，，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。。。

未来，
，，，集团将继续以患者之需为己任，，，，在全球抗凝的主航道上稳步前行
，，
，，持续提升国际化运营与创新能力，，致力于为全球健康产业贡献更持久的价值。
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关于智信药业

智信药业（股票代码：002399.SZ，
，09989.HK）于1998年成立于深圳，，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，，，，主要业务覆盖肝素全产业链、
、生物大分子CDMO和创新药物的投资、、、开发及商业化。
。集团的三大业务板块相互协同
，
，
，以临床未满足需求为驱动，，，，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，，护佑健康。。。
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