“Heparin”是 “肝素”的英语
，，，，作为一种抗凝剂，，临床应用相当广泛，，，是血栓栓塞性疾病、、心肌梗死、、
、、心血管手术
、、血液透析等一些列疾病的临床用药。。。
。在深圳，，，
，有一家制药企业以“肝素”的英文谐音命名为“智信”。。。。作为一家从肝素业务起家的本土企业，，成立至今，，
，，智信不仅连续23年盈利，，，，还创下多个第一：“中国第一大无菌制剂药品出口企业”、、“中国第一大依诺肝素钠制剂生产商”、、
、、“旗下依诺肝素钠制剂是第一个在中国获批的原研仿制药”、、
、、“第一个在欧盟获批的原研生物类似药”、、“第一个和目前唯一所有在售规格都通过中国仿制药一致性评价的依诺肝素钠制剂”、
、、、“拥有一条全部为全球同类首创新药的丰富创新药物管线
，，，且多款药物已处于临床后期”……

图：智信生产的NEOPARIN.由智信供图

图：智信依诺肝素钠注射液。。由智信供图

在最新的《2021中国上市公司创新指数报告》中，，
，智信列名“2020中国上市公司创新指数500强”。。
。该报告由浙江大学管理学院与深圳报业集团深新传播智库联合发布。。为解读智信的创新密码，，，深圳商报记者前往位于南山区的智信总部，，对智信首席商务官韩涛女士和全球工业事务高级副总裁李建科博士
，，进行了联合专访。。。

图：智信首席商务官韩涛女士接受深圳商报记者专访。。。。由深圳商报摄影记者刘文英拍摄

是肝素，，
，但更有通往未来的创新管线

“外界对智信的印象还停留在一家肝素原料药企业，，，，事实上我们早已经形成了肝素全产业链、、、、CDMO（合同研发生产组织）和创新药业务三大业务板块，，三块业务互相协同，，，互相赋能，，尤其是后两块业务，，，，创新含量极高。。。。” 智信首席商务官韩涛这样介绍。。

图：智信采访现场。。由深圳商报摄影记者刘文英拍摄

早在2015年，
，，智信的创始人团队就以极富有前瞻性的眼光，，，，看到了创新药白热化开发必将催发CDMO行业发展的趋势，，
，，因此战略性收购了美国赛湾生物——一家曾开发超过170种不同生物的大分子产品的CDMO公司。。。。

在迅速整合资源后，
，
，，赛湾生物立即扭亏为盈
，，，，而且增长迅猛
，，营收占比目前已占集团业务的15%。。。。2020年开始，，，赛湾生物为全球大规模上市的mRNA新冠疫苗提供所需关键酶的生产服务。。

在创新药板块
，，
，，智信的布局已经超过10年
，，，，目前通过股权投资及区域权益获取，，智信已持有在研新药品种超过20个，，覆盖30多种适应症，
，，而且全都由全球同类首创药物构成。。

“在筛选新药时，，，，我们最关注的是患者未被满足的临床需求。。。” 智信首席商务官韩涛如此介绍。。。

区别于许多创新药企在热门赛道扎堆，
，智信在选药眼光上更看重患者获益。。。例如针对卵巢癌患者的单抗oregovomab就是一个一线用药
，，，，而且使用剂量相当小
，，，，适合更广泛的患者使用。。
。

这款药物目前正处于全球临床III期，
，另两款拥有大中华权益的临床后期药物，，，则分别针对糖尿病患者心血管事件的风险预防和治疗，，，
，以及由金黄色葡萄球菌性引发的呼吸机获得性肺炎的治疗
。
。两款药物在中国都拥有广阔的治疗前景，
，预计最快2023年，
，，，智信可能获得创新药板块营收。。

客场作战，，，，以前瞻性和商业魄力赢取高价值市场

事实上，，，
，这并不是智信第一次做出富有挑战性的选择
。
。。。2016年，，，当智信的依诺肝素钠制剂以首个原研生物类似药在欧盟获批时，，，，摆在智信面前也曾经有过难题——要不要在欧洲建立自己的营销团队？？？？

交给代理商无疑是最省力省心的方式，，，
，自建团队不仅将面临一个陌生的市场，
，，
，还有人才吸引难度，，团队文化差异，
，
，，地缘政治等各种需要考量的因素。。
。而且欧盟拥有27个会员国，，情况复杂，
，，，各国国情都有差别，，，中国制药企业客场作战是否能够打开市场，，，当时并无先例可循。。

李建科介绍，，，智信创始人团队以超前的商业魄力和前瞻性一锤定音
，
，决定在欧洲自建团队，，，并且通过顺应欧洲每个国家不同的政策和要求，，，灵活调整和切入，，
，，由总部指挥欧洲分公司，，，全面自主负责市场准入
、、
、产品上市、、
、市场推广、、
、、医院招标等业务。。
。。短短4年，，，智信在欧盟的市场份额已占到20%以上
，
，
，，在意大利
、、、、波兰
、、、英国等国家市场份额甚至高达50%左右
。
。。
。

图：智信全球工业事务高级副总裁李建科博士接受深圳商报记者专访。。。。由深圳商报摄影记者刘文英拍摄

2020年，，智信总营收53亿元，，，，同比增加15%。。。其中，，制剂营收占比首次达到28.57%
，，，同比增加24%，
，预计2021年在主要市场占比会进一步提高。。。。

欧洲市场的成绩也增强了智信的信心
，
，
，
，随着产品在美国获批
，
，
，，智信在美国也将采用创新的多种形式营销，，包括自建销售团队，，自己掌握销售渠道和市场。
。。。

在越来越多的中国本土创新制药企业寻求“对外授权”以进入高价值市场的时候，，，，智信已经不知不觉搭建了全球商业网络，，，，走在了前面。。
。。

图：智信自动化生产车间。。由智信供图

图：天道生产车间。。。。由智信供图

“过往10年，，
，智信通过全球策略性扩张和资源整合，，，实现了肝素全产业链的闭环打造和制剂规模化出口。。。
。这其中很多时候是在无人区摸索。。但站在当下，，大量中国本土药厂想要出海，，，智信反而可以用过来人的身份分享西征经验。
。
。。”李建科这样介绍
，，
，，“此外，，，，在进一步开拓国外市场的同时
，，，，作为在中国拥有目前唯一通过仿制药一致性评价的依诺肝素钠制剂产品的公司
，，，，智信下一阶段的战略重点，，也想更好地服务本土患者
。
。。”

无惧困难，，，以求真务实走在“无人区”

对于“无人区”的勇敢探索
，，，对于智信来说不是偶一为之
，，，而自成立伊始，，，
，一直伴随着智信发展至今
，，，成为智信的文化传承。。。。

图：深圳商报记者与智信韩涛女士（右2）、、、
、李建科博士（左2）合影。。。由深圳商报摄影记者刘文英拍摄

作为较早一批出国深造的留学生，
，，，李建科在美国完成学业后，，，，加入全球制药巨头美国默克工作。。
。2007年，，
，
，李建科怀揣要把中国药品做到美国去的理想，，，与智信创始团队相识。。加入智信至今，，，李建科不仅支持公司深圳南山制剂生产基地和深圳坪山生物医药生态园的建成运营
，
，，而且带领旗下的依诺肝素钠制剂先后通过了欧盟、
、美国、、、巴西、、哥伦比亚等50多个国家的注册，，
，
，并还将继续在澳大利亚、、
、南非、、俄罗斯等20多个国家完成注册。。。。李建科博士笑言
，，
，
，曾经写过的良好生产规范（GMP）和标准操作程序（SOP）相关资料可以堆满一个屋子。。“我们的产线至今接受住了多次全球各国GMP现场检查的考验，，，，而且多次零缺陷通过美国FDA现场审计，，，，我们的产品正在全球近60个国家销售
，，，
，可以说以求真务实的态度，，
，我们大胆对无人区的探索得到了认可和回报。。”

图：深圳商报记者周良成（左1）采访智信全球工业事务高级副总裁李建科博士。。。由深圳商报摄影记者刘文英拍摄

专家
：深圳企业在国际市场占尽天时
、、地利
、、、、人和

浙江大学学术委员委员
、、、
、管理学院教授、
、、
、创新创业与战略学系主任郭斌在接受深圳商报记者采访时分析，，，深圳是中国重要的港口
，，
，，深圳企业在开拓国际市场方面优势明显，，，，可谓占尽天时、
、、、地利
、、
、人和。。。。

“智信是一家立足深圳，，放眼全球的医药企业。。在原料药业务一片大好时，，他们敏锐地开始向高端制剂转型；在大家还在关注中国市场时，，，智信大胆在欧洲搭建自营团队；在切入CDMO和创新药业务时也非常果决。。
。。作为敢于创新的回报
，，，智信在欧美市场取得了骄人的成绩
，，，，让中国制造在国际舞台崭露头角。
。。”郭斌道。
。
。

本文转载自：深圳特区报